Lecteurs de glycémie StatStrip® et StatStrip Xpress®2

Le seul lecteur de glycémie autorisé par la FDA (États-Unis) pour une utilisation avec tous les patients, y compris les patients en soins critiques

En raison du taux inacceptablement élevé d'événements indésirables pour les patients, y compris de décès, liés à l'utilisation de glucomètres au point de service (POC) dans les hôpitaux, il existe un besoin reconnu de plus de précision et de meilleures normes de performance pour les tests de glycémie POC dans les hôpitaux. , notamment en milieu de soins intensifs.

StatStrip est conçu spécifiquement pour mesurer et corriger les interférences cliniques qui peuvent être présentes chez les patients gravement malades.

Sécurité et précision prouvées

  • Dans une étude de plus de 17 300 résultats capillaires de patients gravement malades qui ont été comparés aux résultats de laboratoire
  • Dans une autre étude de 1 698 résultats artériels et veineux de patients gravement malades avec plus de 257 conditions médicales ont été comparés aux résultats de laboratoire
  • L'amélioration de la précision se traduit par moins d'erreurs de dosage d'insuline et de meilleurs résultats pour les patients gravement malades

L'utilisation de tout autre lecteur chez les patients gravement malades est considérée comme non conforme à la réglementation aux États-Unis par la FDA et comme un test très complexe dans le cadre de la CLIA.

L'utilisation de tout autre lecteur de glycémie chez les patients gravement malades n'est pas conforme à la directive.

Les exigences de test du personnel pour une utilisation hors AMM sont très exigeantes et limitent qui peut effectuer les tests. De plus, un hôpital doit obtenir le consentement du patient pour effectuer des tests hors AMM.

La technologie de mesure du glucose la plus étudiée et éprouvée
En plus des études soumises à la FDA, plus de 200 études indépendantes, dont 53 études sur les soins intensifs, n'ont trouvé aucune interférence cliniquement significative pour StatStrip. C'est une déclaration qu'aucun autre fabricant de glucomètre ne peut faire. Télécharger une bibliographie des publications ici.

Pour plus d'informations, cliquez ici.

Caractéristiques


StatStrip Glucose Connectivity Meter

Disponible en Mg/dL ou mmol/L

Dimensions:
Poids: 0,49 lb (220 g)
Taille: 5,8 po x 3,1 po x 1,18 po
(147 mm x 79 mm x 30 mm)

Stockage de données:
Tests patients: 1 000 tests
Dossiers patients: 3000 personnes*
* Avec interface ADT en option
Tests de CQ: 200 tests
Utilisateurs: 8 000 Opérateurs

Connectivité:
Sortie de données du compteur : port Ethernet RJ-45 via une station d'accueil, Wi-Fi intégré en option (802.11a/b/g/n)
Protocole : TCP/IP Ethernet 100M/1GBPS
Programme de configuration du gestionnaire d'instruments : logiciel de gestion d'appareils NovaNet™
Norme d'interface : conforme à POCT1-A2
Connectez-vous à l'ADT de l'hôpital via le logiciel NovaNet Device Management. Connectez-vous à tous les LIS/EMR via tous les principaux fournisseurs de middleware

Informations sur la batterie:
Type: batterie rechargeable au lithium-polymère de 3,7 V
Caractéristiques: rechargeable/remplaçable
Durée de vie: 6 à 8 heures d'utilisation (environ 40 tests avec lecture de codes-barres)/12 à 24 heures en veille

Station d'accueil:
Station d'accueil de bureau ou murale avec prise Ethernet RJ-45 permettant la connexion au réseau et le chargement de la batterie. 3 voyants LED indiquant l'état de la connexion, les données de transmission/réception et l'état de charge. Emplacement de batterie supplémentaire inclus pour recharger et stocker la batterie de rechange.

Caractéristiques supplémentaires:

  • Grand écran tactile LCD couleur
  • Lecteur de code-barres 1D/2D intégré
  • CQ traditionnel avec valeurs cibles attribuées aux matériaux CQ
  • CQ numérique ou réussite/échec
  • QC invitant ou QC verrouillant
  • Plages anormales et critiques signalées par une surbrillance de couleur
  • Arrêt automatique lorsqu'il n'est pas utilisé pour la conservation de la batterie
  • Détection et analyse automatiques des échantillons
  • Commentaires utilisateur prédéfinis ou en texte libre
  • Rejeter les résultats au compteur (facultatif) pour répéter les tests
  • ID patient positif au moment du test via 6 identifiants uniques
  • Certification de l'opérateur pour le verrouillage des utilisateurs non autorisés
  • Saisie manuelle des tests pour la documentation des tests hors ligne
  • Saisie des codes de diagnostic ICD-9 et/ou ICD-10
  • Commander l'identifiant du médecin
  • Mode de corrélation
  • Ajustement de la pente et de l'interception
  • Configuration du compteur à distance par unité médicale

 

 

 

 


Lecteur de glycémie StatStrip Xpress2

Disponible en Mg/dL ou mmol/L

Conçu pour les applications qui n'ont pas besoin d'interfaçage de données et de connectivité, Xpress2 Glucose conserve toutes les caractéristiques de performance analytique de StatStrip Glucose.

Dimensions:
Poids: 2,77 oz (78,5 g)
Taille: 3,9 po x 2,4 po x 0,9 po
(98 mm x 61 mm x 22,9 mm)


Stockage de données:
Tests patients et QC: 400 tests au total (FIFO)


Connectivité:
Transfert de données: connexion du port de bande vers USB
Programme de données: logiciel de transfert de données basé sur Nova Microsoft-Excel


Informations sur la batterie:
Type: pile bouton Li 3 V.
Caractéristiques: Remplaçable
Durée de vie: 600 tests minimum


Caractéristiques supplémentaires:

  • Écran couleur ACL
  • Large numeric display (30 mm)
  • CQ traditionnel avec valeurs cibles attribuées aux matériaux CQ
  • Unités de mesure basées sur le compteur commandé (modèles mg/dl ou mmol/L)
  • Arrêt automatique lorsqu'il n'est pas utilisé
  • Détection et analyse automatiques des échantillons
  • ACompteur d'échantillons automatique avec horodatage pour le suivi des données

 

 

 

Bandelettes de test de glucose StatStrip

 

Essais:
Tests Mesurés: glucose et hématocrite
Test Rapporté: Glucose
Temps D'essai: 6 secondes
Volume de la Bandelette Réactive: 1,2 µL
Méthodologie du Test: Électrochimie


Types D'échantillons et Modes de Fonctionnement:
Sang total: Artériel, Veineux, Capillaire, Néonatal


Plage de Mesure du Glucose: 10-600 mg/dL (0,6-33,3 mmol/L)


Interférences (Mesurées et Corrigées pour):
Hématocrite, Acide Ascorbique, Acide Urique, Acétaminophène (Paracétamol), Bilirubine, Maltose, Galactose, Oxygène


Plages de fonctionnement:
Température: 15 °C à 40 °C (59 °F à 104 °F)
Altitude: jusqu'à 15 000 pieds
Humidité: 10 % à 90 % d'humidité relative


Réactifs et bandelettes:
Bandelettes: Caisses de 36 flacons (1 800 bandelettes) ; flacons conditionnés 50 bandelettes/flacon
CQ: trois niveaux (faible, normal, élevé) ; vendu séparément
Linéarité: cinq niveaux disponibles


Stabilité de la bandelette de test:
24 mois à compter de la date de fabrication aux États-Unis
Stabilité en flacon ouvert pendant 180 jours


Stabilité CQ:
24 mois à compter de la date de fabrication
Stabilité en flacon ouvert pendant 90 jours