Stat EMS™

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Test ematico per ambulanze ed emergenze

Stat EMS misura glucosio, chetoni, lattato, ematocrito ed emoglobina, da una goccia di sangue capillare. A seconda del test, i risultati sono disponibili in alcuni secondi. Combinando la tecnologia dei biosensori monouso con l'elettronica portatile, Stat EMS offre test semplici, veloci e accurati sul campo.

Menu dei test

Stat EMS fornisce un menu dei test fondamentali per la valutazione immediata del paziente e per un trattamento di emergenza più rapido ed efficace. Stat EMS velocizza inoltre la valutazione del triage e la scelta del sito di trasporto appropriato per i pazienti con traumi, sepsi o altre esigenze specialistiche.

Glucosio e chetoni

Livelli di glucosio anomali vengono riscontrati di frequente nella medicina d'emergenza. Le condizioni mediche che giustificano le analisi del glucosio ematico pre-ospedaliere includono diabete, stato mentale alterato, anormalità dei segni vitali, febbre, malattia, nausea, infezione, convulsioni, sindrome coronarica acuta, danno d'organo, trauma, sepsi, shock settico e ustioni. 1-3

Il test dei chetoni ematici fornisce rapidamente il rilevamento o l’esclusione della chetoacidosi diabetica (DKA), la principale causa di ospedalizzazione e morte per i bambini con diabete.4 L'American Diabetes Association (ADA) e l’International Society for Pediatric and Adolescent Diabetes (ISPAD) raccomandano il test dei chetoni ematici per le persone con diabete quando il glucosio è superiore a 14 mmol/L e durante la malattia.5,6

Lattato

Il lattato ematico elevato è un indicatore rapido e sensibile di ipossia tissutale, sepsi, shock settico e shock ipovolemico.7-9 Nella medicina pre-ospedaliera, il test del lattato fornisce:
  • rilevamento di sepsi e shock settico precoce e più sensibile rispetto ai soli segni vitali8
  • identificazione dei pazienti con sepsi che potrebbero trarre beneficio da una terapia mirata precoce e dall'attivazione avanzata del personale medico nel sito di trasporto10,11
  • valutazione di trauma, patologia critica, emorragia, sindrome coronarica acuta, insufficienza respiratoria acuta, dolore toracico e addominale11-13

Emoglobina ed ematocrito

Stat EMS fornisce risultati misurati accurati sia per l'emoglobina che per l'ematocrito per la valutazione pre-ospedaliera della capacità di trasporto di ossigeno nel sangue e per:

  • l’identificazione rapida dell'anemia cronica e acuta14
  • la valutazione dell'emorragia interna o esterna
  • la valutazione della necessità di somministrare prodotti ematici1414,15
  • la stima delle perdite ematiche1515

Custodia da trasporto e sistema di ricarica

Una custodia da trasporto compatta e robusta contiene tutti i componenti necessari per il test, inclusi misuratori, biosensori, controlli e lancette. Funge anche da postazione di ricarica delle batterie per i misuratori. La custodia ha le seguenti dimensioni: 41 cm x 36 cm x 15 cm.

Campionamento da puntura del polpastrello

Utilizzando campioni capillari piccoli (a partire da 0,6 μL), Stat EMS fornisce test rapidi e semplici per situazioni mediche ad alto livello di stress. Il prelievo di campioni capillari è altrettanto semplice dell’automonitoraggio del glucosio eseguito dai pazienti diabetici. Elimina i tempi e i costi necessari per una venipuntura, inclusi il laccio emostatico, l'ago, la provetta e la pipetta di trasferimento, oltre alla ricerca di una vena idonea.

Semplice da utilizzare

I misuratori Stat EMS non richiedono né l’immissione di un codice né la calibrazione prima del loro uso.
Passaggi del test:

  1. Inserire il biosensore nel misuratore.
  2. Pungere il dito per ottenere la goccia di sangue.
  3. Presentare il campione al biosensore.
  4. Leggere i risultati.

Risultati in pochi secondi

Con passaggi del test rapidi e semplici, e biosensori pronti all'uso, Stat EMS fornisce i risultati entro 6-40 secondi.

Memorizzazione dei dati e connettività

I misuratori memorizzano fino a 1.000 risultati paziente e offrono connettività wireless e Bluetooth a qualsiasi dispositivo abilitato tramite i formati POCT1-A2, HL7 e ASTM standard del settore. Stat EMS offre inoltre la connettività cablata ad altri sistemi di dati elettronici.

Portatile per l’uso sul campo

La robusta, compatta e leggera custodia di trasporto di Stat EMS è stata studiata appositamente per i test sul campo. La custodia pesa solo circa 1,5 chili quando contiene tutti i componenti necessari per il test, inclusi misuratori, biosensori, controlli e lancette. È resistente all'acqua e studiata per proteggere tutti i componenti in caso di caduta. La custodia e i misuratori possono essere puliti e disinfettati con salviette contenenti candeggina.

Nova Biomedical: leader mondiale per i test critical care e al point of care

Da oltre 40 anni, Nova Biomedical sviluppa e realizza analizzatori di sangue intero con tecnologia avanzata per ospedali in tutto il mondo. Nova ha sviluppato oltre 20 biosensori per sangue intero, e più di 200 studi sottoposti a peer review hanno convalidato l'accuratezza di tale tecnologia di misurazione basata su biosensori. Grazie alla sua estrema accuratezza, il biosensore per glucosio di Nova è l'unico autorizzato dall’ente FDA degli Stati Uniti d’America per l’esecuzione di test su pazienti in condizioni critiche.{j} Migliaia di ospedali in tutto il mondo si affidano alla tecnologia Nova per analizzare il sangue di pazienti in condizioni critiche; si tratta della stessa tecnologia che Nova sta portando in ambulanze, assistenza pre-ospedaliera e medicina d'emergenza.

Per maggiori informazioni, cliccare qui oppure contattare Nova Biomedical Italia al seguente recapito
Tel: +39 02 87070041, E-mail: IT-info@novabio.com

 

Specifiche di Stat EMS


Misuratori

Misuratore di glucosio e chetoni       Misuratore di lattato e Hb/Hct
Peso: 220 g
Dimensioni: 147 mm x 79 mm x 30 mm

Memorizzazione dei dati:
Test paziente: 1.000
Test CQ: 200

Informazioni sulla batteria:
Tipo: Batteria ai polimeri di litio da 3,7 V
Caratteristiche: ricaricabile
Durata: minimo 600 test

Intervalli operativi:
Temperatura:1 ̊C–40 ̊C
Altitudine: fino a 4.572 metri
Umidità: 10%–90% di umidità relativa

 

 


Custodia da trasporto e sistema di ricarica


Peso:
1.6 kg

Dimensioni:
41 cm x 36 cm x 15 cm (16 in x 14 in x 6 in)

Certifications and Compliance:
Nova Biomedical is certified to FDA Quality System Regulations and EN ISO 13485:2016 Complies to IVDD Tested according to: EN 61010-1:2010, EN 61010-2-101:2015, EN 60825-1/A1:2014

Nova Biomedical Patent Numbers:
CA2846887A1 EP2568281A1 US8603309 JP5812957 US9535053B1 US8603309B2 US9638686B1
Nova Biomedical® is a registered trademark of Nova Biomedical Corporation.

 

 

 

Biosensor Specifiche


Strisce reattive al glucosio StatStrip


Tests:
Test misurati: Glucosio ed Ematocrito
Test refertati: Glucosio
Test Ora: 6 secondi
Volume della striscia reattiva: 1.2 µL
Metodologia del test: Elettrochimica


Tipi di campione e modalità operative:
Sangue intero: capillare, venoso, arterioso e neonatale


Glucosio Measurement Intervallo: 0,6-33,3 mmol/L
(10-600 mg/dL)


Interferenze (misurate e corrette):
Ematocrito, acido ascorbico, acido urico, acetaminofene (paracetamolo), bilirubina, maltosio, galattosio, ossigeno


Intervalli operativi:
Temperatura: 15°C- 40°C (59°F-104°F)
Altitudine: fino a 4.572 metri
Umidità: 10%–90% di umidità relativa


Reagenti e strisce:
Strisce: scatole da 36 flaconi (1.800 strisce); i flaconi contengono 50 strisce per flacone
CQ: tre livelli (basso, normale, alto); venduti separatamente
Linearità: 5 livelli disponibili


Stabilità delle strisce reattive:
24 mesi dalla data di produzione negli USA
180 giorni di stabilità a flacone aperto


Stabilità CQ:
24 mesi dalla data di produzione
90 giorni di stabilità a flacone aperto



Strisce reattive al lattato StatStrip





Tests:
Test misurati: Lattato ematico, Ematocrito corretto
Test refertati: Lattato
Test Ora: 13 secondi
Volume della striscia reattiva: 0.6 µL
Metodologia del test: Elettrochimica

Tipi di campione e modalità operative:
Sangue intero: venoso, arterioso

Lattato Measurement Intervallo:
0.3-20.0 mmol/L (3-180 mg/dL)

Nessuna interferenza da:
ematocrito, acido ascorbico, acido urico, acetaminofene (paracetamolo), bilirubina

Intervalli operativi:
Temperatura: 15°C- 40°C (59°F-104°F)
Altitudine: fino a 4.572 metri
Umidità: 10%–90% di umidità relativa
Hematocrit: 20% – 65%

Reagenti e strisce:
Strisce: 25 strips per vial; 2 vials per package
CQ: tre livelli (basso, normale, alto); venduti separatamente
Linearità: cinque livelli disponibili

Strisce reattive e stabilità CQ:
24 mesi dalla data di produzione
3 mesi di stabilità a flacone aperto



Strisce per l’analisi dei chetoni StatStrip
Best biomarker for detecting and guiding therapy for ketosis and DKA

 


Tests:
Test misurato: Chetoni*, Ematocrito corretto
Test refertati: Chetoni
Test Ora: 10 secondi
Volume della striscia reattiva: 0.8 μL
Ketone Measurement Intervallo: 0.0-8.0 mmol/L
*ß-hydroxybutyrate

Tipi di campione e modalità operative:
Sangue intero: arterioso, venoso, capillare

Intervalli operativi:
Temperatura: 5°C- 40°C (41°F-104°F)
Altitudine: fino a 4.572 metri
Umidità: 10%–90% di umidità relativa
Ematocrito: 20%-65%

Reagenti e strisce:
Strisce: 1 scatola da 50 strisce (25 strisce per flacone, 2 flaconi per scatola)
CQ: tre livelli (basso, normale, alto)
Linearità: cinque livelli disponibili

Certificazioni e conformità:Nova Biomedical is certified to FDA Quality System Regulations and EN ISO 13485:2016 Complies to IVDD Tested according to: EN 61010-1:2010, EN 61010-2-101:2015, EN 60825-1/A1:2014. UL, CSA Standards Patented Technology. Patents 6,287,451 / 6,837,976 / EP 1 212 609 / CA 2,375,092 / EP 1497 449 / JP 405 0078 Specifiche soggette a modifica senza preavviso.




Biosensore per Hb/Hct StatStrip
Diagnosi rapida di anemia e perdite ematiche


Test misurato: Emoglobina ed ematocrito
Test Ora: 40 s
Test Strip Volume: 1.6 µL
Test Metodoology: Elettrochimica

Tipi di campioni:
Sangue intero: capillare, venoso

Measurement Intervallo:
Emoglobina 6.5–22 g/dL
Ematocrito: 20%–65%

Operating Intervallos:
Temperatura:1 ̊C–40 ̊C
Altitudine: fino a 4.572 metri
Umidità: 10%–90% di umidità relativa

Reagenti e strisce
Strisce reattive: 2 confezioni da 25 strisce
CQ: 3 livelli (venduti separatamente)
Linearità: 3 livelli disponibili
Vita utile della striscia reattiva: 24 mesi dalla data di produzione

 

References
1. Navarro K. Blood glucose test for altered mental status. EMS1. 31 May 2013. https://www.ems1.com/ems-products/Ambulance-Disposable-Supplies/articles/1454354
2. Khoujah D et al. Status epilepticus. What’s new? Emerg Med Clin N Am 2016;34:759-776.
3. Solnica B. [Diagnostic aspects and analytical problems of glycemia monitoring in intensive care unit patients.] Przegl Lek 2006;63(9):792-796.
4. Bismuth E et al. Can we prevent diabetic ketoacidosis in children? Pediatr Diabetes 2007;8(Suppl. 6):24-33.
5. American Diabetes Association. Tests of glycemia in diabetes. Diabetes Care 2004;27(Suppl. 1):S92.
6. Rewers MJ et al. Assessment and monitoring of glycemic control in children and adolescents with diabetes. Pediatr Diabetes 2014;15(Suppl. 20):102-114.
7. Bakker J et al. [Serum lactate level as a indicator of tissue hypoxia in severely ill patients]. Ned Tijdschr Geneeskd 2000;144(16):737-741.
8. Jansen TC. The prognostic value of blood lactate levels relative to that of vital signs in the pre-hospital setting: A pilot study. Crit Care 2008;12:R160.
9. Andersen LW et al. Etiology and therapeutic approach to elevated lactate. Mayo Clin Proc 2013;88(10):1127-1140.
10. Guerra WF et al. Early detection and treatment of patient with severe sepsis by prehospital personnel. J Emerg Med 2013;44(6):1116-1125.
11. St. John AE et al. Prehospital lactate predicts need for resuscitative care in non-hypotensive trauma patients. West J Emerg Med 2018;19(2)224-231.
12. Vincent JL et al. The value of blood lactate kinetics in critically ill patients: A systematic review. Crit Care 2016;20(1):257.
13. Soremekun OA et al. Utility of point-of-care testing in ED triage. Am J Emerg Med 2013;31(2):291-296.
14. Vieth J et al. Anemia. Emerg Med Clin N Am 2014;32:613-628.
15. Figueiredo S et al. How useful are hemoglobin concentration and its variations to predict significant hemorrhage in the early phase of trauma. A multicentric cohort study. Ann Intensive Care 2018;8:76.