Analisi di Lattato, Hb e Hct su sangue capillare da digitopuntura
Analisi nel Point-of-Care di Lattato, Hb e Hct con prelievo da dito
Il lettore StatStrip LAC/Hb/Hct è un sistema di misurazione portatile, di facile utilizzo, per l’analisi di LAC, Hb e Hct nel point of care utilizzando due biosensori monouso e campioni ridotti di sangue capillare per tutti i test. Il biosensore lattato di StatStrip offre un’accuratezza comparabile a quella di laboratorio con risultati in soli 13 secondi e con un ridotto campione di sangue capillare da 0,6 microlitri. Il biosensore Hb/Hct di StatStrip offre un’accurata misura, diretta, non calcolata, sia dell’ Hb che dell’ Hct in 40 secondi, utilizzando un campione di sangue capillare da 1,6 microlitri.
La procedura d’analisi di StatStrip LAC/Hb/Hct è facile quanto l’analisi del glucosio eseguita al letto del paziente da personale medico e infermieristico. E’ sufficiente introdurre un biosensore lattato o Hb/Hct nel lettore e avvicinare il biosensore alla goccia di sangue capillare. I risultati del test vengono visualizzati rapidamente su uno schermo a colori luminosi, memorizzati e trasmessi a una cartella elettronica.
- Due biosensori monouso pre-calibrati: lattato ed emoglobina/ematocrito
- Campioni ridotti di sangue capillare, a partire da 0,6 μL
- Risultati rapidi, disponibili a partire da 13 secondi
- Accuratezza comparabile a quella del Laboratorio
Analisi semplice e sicura
Analogamente ai biosensori per l’automonitoraggio del glucosio, i biosensori monouso StatStrip non richiedono calibrazione né codifica. Il dispositivo di espulsione garantisce l’eliminazione touch free delle strisce ed elimina i potenziali rischi biologici per l’operatore. Il processo di analisi è riassumibile in tre passaggi:
1. Introdurre nel lettore un biosensore StatStrip lattato o Hb/Hct.
2. Pungere il dito per ottenere la goccia di sangue.
3. Avvicinare il biosensore alla goccia di sangue.
Leggeri e Compatti
I lettori StatStrip LAC / Hb / Hct sono più piccoli e più leggeri di altri dispositivi POC che misurano solo il lattato o l'emoglobina.
Lettore StatStrip LAC/Hb/Hct dotato di funzioni di connettività:
• Dimensioni: 147 mm x 79 mm• Peso: 220 g
Lettore Statstrip Xpress 2 LAC/Hb/Hct
• Dimensioni: 98.0 mm x 61.0 mm• Peso: 78.5 g
Applicazioni cliniche
Monitoraggio della sepsi in ospedale
La campagna sanitaria Surviving Sepsis Campaign (SSC) raccomanda di eseguire precocemente il test del lattatoLe linee guida SSC Hour-1 includono le seguenti raccomandazioni per l’individuazione e la gestione precoce della sepsi:
- Misurare il lattato entro un’ora dall’individuazione della sepsi
- Rimisurare il lattato se il risultato iniziale è > 2 mmol/L
- G Guidare la rianimazione per normalizzare i pazienti con livelli elevati di lattato, un indice di ipoperfusione tissutale2
Contesti pre-ospedalieri e di emergenza
Il lettore StatStrip LAC/Hb/Hct fornisce risultati accurati in tempo reale in situazioni di emergenza quali:- Valutazione rapida dell’anemia (causata da malattia cronica, lesione o altra perdita ematica); disidratazione
- Valutazione rapida dei segni di infezione e sepsi; dolore addominale; lesione interna; trauma
Prenatale
Nel periodo prenatale, quasi il 42% delle donne incinte soffre di anemia. Se non trattato in modo adeguato, l’anemia può aggravarsi facendo aumentare il rischio di nascita prematura, di un peso troppo basso del bambino alla nascita.3,4 StatStrip aiuta il personale medico a:3,4 StatStrip aiuta il personale medico a:
- Prevenire e monitorare l’anemia nelle donne incinte
- Calibrare il trattamento, inclusi nutrizione e integratori
- Misurare i valori di lattato del cordone ombelicale o del cuoio capelluto per rilevare o escludere distress fetale durante il travaglio e il parto
Centri per la donazione del sangue
StatStrip LAC/Hb/Hct offre l’accuratezza necessaria nel monitoraggio dei donatori e per evitare errate esclusioni.- Accurato, sensibile, specifico sull’intero range di misurazione dell’Hb (6.5-22 g/dL) e dell’Hct (20-65%)
- Possibilità di utilizzare il lettore anche in siti per la donazione di sangue temporanei e/o mobili
Dialisi
L’anemia è una comorbidità comune nei pazienti sottoposti a dialisi. E’ stato riscontrato che attenersi alle linee guida per
i livelli individuali e di struttura dell’Hb aumenta gli indici di sopravvivenza e riduce il numero di pazienti ospedalizzati.5,6 StatStrip LAC/Hb/Hct offre benefici significativi nel trattamento dialitico:- Aiuta a mantenere i pazienti nei range clinici appropriati
- Offre dati quantitativi per le trasfusioni di sangue, ESA e per le decisioni sulla somministrazione di ferro.
Oncologia
L’anemia indotta da chemioterapia (CIA) interessa circa l’83% dei pazienti oncologici.7 StatStrip rileva i valori di Hb/ Hct in tempo reale, necessari per identificare proattivamente i pazienti ad alto rischio di CIA e somministrare un trattamento tempestivo.
Specifiche tecniche
Lettore StatStrip® LAC/Hb/Hct
Peso: 220 g Dimensioni:147 mm x 79 mm x 30 mm
Archivio dati:
Test paziente: 1.000
Test CQ: 200
Utenti: 8.000 utenti
Connettività:
Docking Station del lettore: Porta Ethernet RJ-45
Protocollo: TCP/IP Ethernet 10/100 Mbit
Standard: POCT1-A conforme
Informazioni sulla batteria:
Tipo: batteria ricaricabile
3,7 V Li-Polimero
Intervalli operativi:
Temperatura: 1 ̊C-40 ̊C (34 ̊F-104 ̊F)
Altitudine: fino a 4.572 m
Umidità: 10%–90% di umidità relativa
Lettore StatStrip Xpress®2 LAC/Hb/Hct
Peso: 78,5 g Dimensioni: 98,0 mm x 61,0 mm x 22,9 mm
Archivio dati:
Test paziente e CQ: 400 test totali (FIFO)
Informazioni sulla batteria:
Tipo: 2 batterie AAA
Caratteristiche: Sostituibile
Durata: Minimo 600 test
Intervalli operativi:
Temperatura: 1 ̊C-40 ̊C (34 ̊F-104 ̊F)
Altitudine: fino a 4.572 m
Umidità: 10%–90% di umidità relativa
Funzioni aggiuntive:
• Display LCD a colori
• Ampio display numerico (30 mm)
• CQ con valori target assegnati ai materiali CQ
• Unità di misura variabile a seconda del lettore ordinato (modelli mmol/L o mg/dL) • Spegnimento automatico quando non in uso
• Riconoscimento automatico del campione e avvio dell’analisi
• Conteggio automatico dei campioni con indicazione di data/ora per rintracciabilità dati
Biosensori Lattato StatStrip
Non ancora disponibile in U.S.A. e in Canada. Biosensori lattato StatStrip
Test misurato: Lattato ematico
Volume campione: 0,6 μL
Metodologia del test: Elettrochimica
Durata del test: 13 secondi
Tipi di campione:
Sangue intero: capillare, arterioso e venoso
Range di misura:
Lattato: 3-180 mg/dL (0,3-20,0 mmol/L)
Biosensori Hb/Hct StatStrip
Non ancora disponibile in U.S.A. e in Canada.
Test misurato: Emoglobina ed Ematocrito
Volume campione: 1,6 μL
Metodologia del test: Elettrochimica
Durata del test: 40 secondi
Tipi di campione:
Sangue intero: capillare, venoso
Range di misura:
Emoglobina: 6,5-22 g/dL
Ematocrito: 20%-65%
Intervalli operativi e durata di utilizzo:
Stabilità biosensore:
24 mesi dalla data di
produzione stabili per 3 mesi una volta aperto il flacone
*Non ancora disponibile negli USA ed in Canada.
Bibliografia:
1. Rollins G. The state of sepsis care. Clinical Laboratory News 2011;37(3):4.2. https://www.sccm.org/getattachment/SurvivingSepsisCampaign/Guidelines/Adult-Patients/Surviving-Sepsis-Campaign-Hour-1-Bundle. pdf?lang=en-US. Accessed 15 June 2020.
3. Mayo Clinic. Iron deficiency anemia during pregnancy: Prevention tips. 15 Feb 2017.
4. Townsley DM. Hematologic complications of pregnancy. Semin Hematol 2013;50(3):222-231.
5. Hung S-C et al. Erythropoiesis-stimulating agents in chronic kidney disease: What have we learned in 25 years? J Formos Med Assoc 2014;113:3-10.
6. Jing Z et al. Hemoglobin targets for chronic kidney disease patients with Anemia: A systematic review and meta-analysis. PLoS ONE 2012;7:e43655.
7. Hwasoon R. Chemotherapy-induced anemia in cancer patients. OncoLink: 17 Jan 2012.
Certificazioni e conformità: è certificata secondo FDA QSR ( Regolamenti per i sistemi di qualità della FDA) e ISO 13485: 20216. Conforme a IVDD ( Direttiva sui dispositivi medico-diagnostici in vitro) secondo: EN 61010-1:2010, EN 61010-2-101:2015, EN 60825-1/A1:2007 *Brevetti Nova Biomedical: CA2846887A1 EP2568281A1 US8603309 JP5812957 US9535053B1 US8603309B2 US9638686B1 Nova Biomedical® è un marchio registrato di Nova Biomedical Corporation.