Nierenfunktionstest am
Point-of-Care

• Kapillarblut-Test mittels Stichs in die Fingerbeere
• So einfach anzuwenden wie ein Blutzuckerselbsttest
• Ermöglicht das Screening oder die Überwachung von Nierenkrankheiten
• Basiert auf Novas bewährtem StatSensor-Messgerät für Kreatinin/eGFR

Nova Max Creatinine/eGFR ist ein Messsystem, das eine frühzeitige Erkennung von Nierenerkrankungen sowie eine Therapieanpassung bei nephrologischen Patienten erlaubt.

Nova Max ist ein schnelles, genaues und einfach zu bedienendes System mit Messstreifen für Nierenfunktionstests. Die Messung ist sehr einfach durchzuführen und ähnelt der Handhabung eines Glukosemessgeräts. Die Ergebnisse für Kreatinin und die geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) werden unter Verwendung der CKD-EPI-Gleichung aus einer kleinen, kapillaren Blutprobe aus dem Finger in 30 Sekunden ermittelt. Die Testergebnisse können direkt an Bluetooth-fähige Anwendungen, übermittelt werden. Die Datenübermittlung ermöglicht dem medizinischen Fachpersonal eine zeitnahe Prüfung der Patientenergebnisse, sowie, bei Bedarf, eine Therapieanpassung.

Einfaches Testverfahren

So einfach wie Blutzuckerselbsttests für Diabetespatienten


Der Kapillarbluttest erübrigt eine venöse Blutabnahme.

Kleine Blutprobe
Der Nova Max Kreatinin/eGFR-Kapillarbluttest erfordert nur 1,2 µL Blut aus einem Fingerstich und ist für den Patienten nahezu schmerzfrei.

 

Nova Max Pro Spezifikationen

Gemessener Parameter: Kreatinin
Berechneter Parameter: eGFR
Testdauer: 30 Sekunden
Probenvolumen: 1,2 µL
Testmethode: elektrochemisch
Gewicht: 90g (3,17 oz)
Größe: 95,25 mm x 61,98 mm x 18,80 mm (3,75 in x 2,44 in x 0,74 in)

Probenarten:
Vollblut: Kapillar

Messbereich:
Kreatinin: 0,30-7,00 mg/dL oder 27-619 μmol/L

Betriebsbereich:
Temperatur: 15- 40˚C
Höhe ü. d. M: bis zu 4.500 m
Relative Luftfeuchtigkeit: 10- 90%

Verbrauchsmaterialien:
Teststreifen-Haltbarkeit: Ungeöffnet 12 Monate bei 2- 8˚C, nach dem Öffnen der Packung 3 Monate
Qualitätskontrolle: 3 Stufen (niedrig, normal, hoch)

Datenspeicherung:
Patienten- und QK-Tests: 400

eGFR-Formel:
CKD-EPI 2021

US-FDA-Kennzeichnung:
Für in-vitro-diagnostische Zwecke

Konnektivität:
Messgerät-Datenausgabe: Drahtlose Bluetooth-Verbindung

Batterie-Informationen:
Typ: 3,7V Li-Polymer-Akku

Zusätzliche Merkmale:
• Großes LCD-Farbdisplay
• Herkömmliche QK mit den QK-Materialien zugewiesenen Zielwerten
• Messeinheiten auf Basis des Messgeräts (mg/dL oder µmol/L)
• Automatische Abschaltung bei Nichtgebrauch
• Automatische Probenerkennung und -analyse
• Automatische Probenzählung mit Datums-/Zeitstempel zur Datennachverfolgung

Optionaler Transportkoffer:
Robuster Kunststoffkoffer zur Aufbewahrung und zum Transport des Messgeräts, der Teststreifen, der Qualitätskontrollfläschchen, der Lanzetten, des Ladekabels mit Stecker, der Kurzanleitung und der herausnehmbaren Gerätehalterung.

Zertifizierungen und Konformität:
ISO 13485:2016 Qualitätssystem-Registrierung, IVDD, CE-Selbstdeklaration, geprüft nach: EN 61010-1:2010, EN 61010-2-101:2015