Blutzuckermessung mit StatStrip® und StatStrip Xpress®2
Das einzige Glukosemessgerät, das von der US-Zulassungsbehörde FDA und Health Canada für die Verwendung bei allen Patienten, einschließlich kritisch Kranken, zugelassen wurde
Aufgrund der hohen Rate an unerwünschten Patientenereignissen, einschließlich Todesfällen, die mit der Point-of-Care (POC)-Verwendung von Glukosemessgeräten in Krankenhäusern verbunden sind, besteht ein Bedarf an hoher Messgenauigkeit und besseren Leistungsstandards für POC-Glukosetests in Krankenhäusern , insbesondere auf Intensivstationen.
StatStrip wurde speziell entwickelt, um klinische Interferenzen zu messen und zu korrigieren, die bei kritisch kranken Patienten auftreten können.
Bewährte Sicherheit und Genauigkeit- In einer Studie wurden über 17.300 Kapillarergebnisse von kritisch kranken Patienten mit Laborergebnissen verglichen1
- In einer weiteren Studie wurden 1.698 arterielle und venöse Ergebnisse von kritisch kranken Patienten mit über 257 Erkrankungen mit Laborergebnissen verglichen2
- Verbesserte Genauigkeit führt zu weniger Insulin-Fehldosierungen und besseren Behandlungsergebnissen für kritisch kranke Patienten
Umfassend untersuchte und bewährte Technologie zur Glukosemessung
Zusätzlich zu den bei der US-FDA eingereichten Studien haben über 200 unabhängige Studien, darunter 53 Intensivstudien, keine klinisch signifikanten Interferenzen für StatStrip festgestellt. Laden Sie hier eine Bibliographie der Veröffentlichungen herunter.
Für weitere Informationen klicken Sie hier.
- StatStrip Glucose FDA 510K Pre-Market Notification K181043. https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/reviews/K181043.pdf Data on file at Nova.
- Dubois J et al. Bedside Glucose Monitoring—Is it Safe? A New, Regulatory-Compliant Risk Assessment Evaluation Protocol in Critically Ill Patient Care Settings. Crit Care Med 2017;45:567-574.
Spezifikationen
StatStrip Glu mit Datenübertragung
Verfügbar in Mg/dL oder mmol/L
Maße:
Gewicht: 220 g
Größe: 5,8 Zoll x 3,1 Zoll x 1,18 Zoll
(147 mm x 79 mm x 30 mm)
Datenspeicher:
Patiententests: 1.000 Tests
Patientenakten: 3000 Personen*
* Mit optionaler ADT-Schnittstelle
QC-Tests: 200 Tests
Benutzer: 8.000 Bediener
Konnektivität:
Zählerdatenausgabe: RJ-45-Ethernet-Port über Dockingstation, optional integriertes Wi-Fi (802.11a/b/g/n)
Protokoll: TCP/IP Ethernet 100M/1GBPS
Setup Instrument Manager-Programm: NovaNet™ Device Management Software
Schnittstellenstandard: POCT1-A2-konform
Stellen Sie über die NovaNet Device Management-Software eine Verbindung zum ADT des Krankenhauses her. Verbinden Sie sich mit allen LIS/EMR über alle großen Middleware-Anbieter
Batterieinformationen:
Typ: Wiederaufladbarer 3,7-V-Li-Polymer-Akku
Eigenschaften: Wiederaufladbar/Austauschbar
Lebensdauer: 6-8 Stunden in Betrieb (ca. 40 Tests mit Barcode-Scans)/12-24 Stunden Standby
Dockingstation:
Dockingstation für Tisch- oder Wandmontage mit RJ-45-Ethernet-Buchse für Netzwerkverbindung und Aufladen des Akkus. 3 LED-Anzeigeleuchten zeigen Verbindungsstatus, Sende-/Empfangsdaten und Ladestatus an. Zusätzlicher Batteriesteckplatz zum Aufladen und Aufbewahren von Ersatzbatterien.
Zusatzfunktionen:
- Großer Farb-LCD-Touchscreen
- Eingebauter 1D/2D-Barcode-Scanner
- Herkömmliche QC mit Zielwerten, die QC-Materialien zugeordnet sind
- Numerische oder Pass/Fail-QC
- QC-Aufforderung oder QC-Sperre
- Anormale und kritische Bereiche, die durch farbliche Hervorhebung gekennzeichnet sind
- Automatische Abschaltung bei Nichtgebrauch zur Batterieschonung
- Automatische Probenerkennung und -analyse
- Vordefinierte oder Freitext-Benutzerkommentare
- Verwerfen Sie die Ergebnisse am Messgerät (optional) für Wiederholungstests
- Positive Patienten-ID zum Zeitpunkt des Tests über 6 eindeutige Identifikatoren
- Bedienerzertifizierung zum Aussperren unbefugter Benutzer
- Manuelle Testeingabe für die Offline-Testdokumentation
- Eingabe von ICD-9- und/oder ICD-10-Diagnosecodes
- Arztausweis bestellen
- Korrelationsmodus
- Neigungs- und Achsenabschnittsanpassung
- Fernkonfiguration des Messgeräts durch die medizinische Einheit
StatStrip Xpress2 GLU
Verfügbar in Mg/dL oder mmol/L
Xpress2 Glucose wurde für Anwendungen entwickelt, die keine Datenschnittstellen und Konnektivität benötigen, und behält alle analytischen Leistungsmerkmale von StatStrip Glucose bei.
Maße:
Gewicht: 78,5 g
Größe: 3,9 Zoll x 2,4 Zoll x 0,9 Zoll
(98 mm x 61 mm x 22,9 mm)
Datenspeicher:
Patienten- und QC-Tests: 400 Tests insgesamt (FIFO)
Konnektivität:
Datenübertragung: Strip-Port-Verbindung zu USB
Datenprogramm: Nova Microsoft-Excel-basierte Datenübertragungssoftware
Batterieinformationen:
Typ: 3-V-Li-Knopfbatterie
Eigenschaften: Austauschbar
Lebensdauer: Mindestens 600 Tests
Zusatzfunktionen:
- LCD-Farbdisplay
- Große numerische Anzeige (30 mm)
- Herkömmliche QC mit Zielwerten, die QC-Materialien zugeordnet sind
- Maßeinheiten basierend auf dem bestellten Messgerät (mg/dl- oder mmol/l-Modelle)
- Automatische Abschaltung bei Nichtgebrauch
- Automatische Probenerkennung und -analyse
- Automatischer Probenzähler mit Datums-/Zeitstempel zur Datenverfolgung
StatStrip Glukoseteststreifen
Tests:
Gemessene Tests: Glukose und Hämatokrit
Testberichtet: Glukose
Testzeit: 6 Sekunden
Teststreifenvolumen: 1,2 µl
Testmethodik: Elektrochemie
Probenarten und Betriebsmodi:
Vollblut: Arteriell, Venös, Kapillar, Neonatal
Glukose-Messbereich:10-600 mg/dl (0,6-33,3 mmol/l)
Interferenzen (gemessen und korrigiert):
Hämatokrit, Ascorbinsäure, Harnsäure, Acetaminophen (Paracetamol), Bilirubin, Maltose, Galaktose, Sauerstoff
OBetriebsbereiche:
Temperatur: 15°C-40°C (59°F-104°F)
Höhe: Bis zu 15.000 Fuß
Luftfeuchtigkeit: 10 % bis 90 % relative Luftfeuchtigkeit
Reagenzien und Streifen:
Streifen: Kisten mit 36 Fläschchen (1.800 Streifen); Fläschchen verpackt 50 Streifen/Fläschchen
QC: Drei Stufen (Niedrig, Normal, Hoch); separat erhältlich
Linearität: Fünf Stufen verfügbar
Teststreifenstabilität:
24 Monate ab Herstellungsdatum in den USA
180 Tage Stabilität bei geöffnetem Fläschchen
QC-Stabilität:
24 Monate ab Herstellungsdatum
90 Tage Stabilität bei geöffnetem Fläschchen