StatStrip® and StatStrip Xpress®2
Medidor de glucosa y cetona para uso hospitalario de nueva generación

El único medidor de glucosa aprobado por la FDA para su uso con todas las muestras de pacientes en estado crítico


  • Precisión probada en un estudio realizado a 1698 pacientes en estado grave con 257 enfermedades específicas diferentes
  • Se investigaron 8000 medicamentos y no se hallaron interferencias clínicas
  • Precisión de la glucosa probada en más de 200 publicaciones

También mide ß-hidroxibutirato (cetonas)

Nuevas características del medidor

El nuevo medidor de glucosa/cetona de uso hospitalario StatStrip® basado en Linux® presenta destacadas características nuevas:

  • Seguridad informática avanzada de Linux®
  • Carcasa externa robusta
  • Pantalla táctil a color más grande
  • Carga inalámbrica
  • Posibilidad de realizar pruebas de cetona
  • Batería con capacidad de carga mejorada
  • Introducción de datos mediante RFID (NFC), códigos de barras o pantalla táctil
  • Rango de hematocrito ampliado, cubriendo desde el 5% hasta el 75%


Estas características se añaden a la tecnología de medición de glucosa excepcionalmente precisa de StatStrip®. Esta tecnología ha sido validada en más de 200 publicaciones revisadas por científicos externos y ampliamente probada en servicios hospitalarios de cuidados críticos durante más de 15 años.

Seguridad informática avanzada de Linux

El sistema operativo basado en Linux de StatStrip es seguro contra virus informáticos y otros tipos de malware que afectan a los sistemas operativos basados en Microsoft® Windows. Linux es la plataforma de elección para la mayoría de los gobiernos y más del 95% de los dominios más importantes del mundo debido a su defensa inherente contra ataques y compromisos del sistema1

Carcasa externa robusta

Para resistir a la manipulación brusca y a la exposición reiterada a desinfectantes químicos fuertes, la nueva carcasa del medidor StatStrip está fabricada con un material único sobremoldeado y suave al tacto.

  • Mejora el agarre y reduce significativamente los daños que se podrían producir en caso de caídas
  • Proporciona una excelente resistencia a los productos químicos y al resquebrajamiento por tensión a causa del uso reiterado de los desinfectantes más agresivos que se utilizan en los entornos sanitarios actuales
  • La carcasa del medidor, la pantalla táctil y el compartimiento sellado de la batería están diseñados y probados para resistir más de 10.950 ciclos de limpieza y desinfección

Prueba de sangre para cetona

Las pruebas de cetona con una tira reactiva separada facilitan el control de la cetoacidosis diabética (CAD), una complicación de la diabetes tipo 1 y tipo 2 que puede suponer riesgo de vida. La American Diabetes Association recomienda realizar pruebas de cetona para la detección precoz de la CAD siempre que los niveles de glucosa sean elevados (>250 mg/dL) y también como guía para el tratamiento de la CAD.

  • Mide el beta-hidroxibutirato en sangre (BHB), la cetona preferida para detectar la CAD2,3,4
  • El BHB es más exacto que la prueba de orina para diagnosticar la CAD3,4
  • El control del BHB reduce el coste y el tiempo de permanencia en la UCI de los pacientes con CAD, en comparación con las pruebas de orina5,6
  • Al insertar la tira reactiva para cetona, el medidor se pone automáticamente en modo de pruebas de cetona.

Opciones de entrada de datos mejoradas



Pantalla táctil

La pantalla táctil a color de 4 pulgadas de StatStrip ®ofrece un teclado en pantalla grande para la entrada alfanumérica del ID del operador y del paciente, incluso cuando se usan guantes.

 

 


Entrada de datos mediante RFID

Los usuarios de StatStrip® ahora pueden introducir fácilmente el ID de operadores y pacientes usando tecnología RFID (NFC).

 

 


Lector de códigos de barras mejorado e iluminado

Un nuevo lector para códigos de barras 1D y 2D ofrece excelente velocidad y agudeza, y es compatible con una gran variedad de tipos de códigos de barras. El lector viene con una luz brillante que ilumina el código de barras y facilita la operación.

 


Pantalla táctil a color más grande

Pantalla táctil más grande, más brillante y fácil de leer.

Mejor capacidad de carga de la batería

Una nueva batería con un 75 % más de capacidad extiende el tiempo de uso del medidor entre cada carga.

Carga inalámbrica

La carga inalámbrica permite cargar el medidor de manera más rápida, fácil y segura, en un paquete más pequeño. La batería se carga en el compartimiento sellado del medidor y el cargador se apaga automáticamente cuando se ha completado la carga, lo que reduce el uso energético y evita que la batería se recaliente.

Red de conectividad inalámbrica más extensa

Un único servidor, NovaNet®, puede brindar conectividad inalámbrica a todos los medidores de múltiples centros de salud.

 


Especificaciones



Medidor con conectividad hospitalaria StatStrip®


Peso: 215 g (0,47 lb)
Tamaño: 158 mm x 77 mm x 28 mm (6,23 in x 3,04 in x 1,11 in)

Almacenamiento de datos:
Pruebas de pacientes: 1500 Pruebas
Pruebas de CC: 200 pruebas
Usuarios: 8000 usuarios

Conectividad:
Salida de datos: Puerto Ethernet RJ-45
Protocolo: TCP/IP Ethernet 100 Mbit
Estándar: Compatible con POCT1-A2

Rangos de funcionamiento:
Temperatura: 1 ˚C - 40 ˚C (34 ˚F - 104 ˚F)
Altitud: Hasta 4572 metros (15 000 pies)
Humedad relativa: Hasta 90 % (sin condensación)

Batería:
Tipo: Batería recargable de polímero de litio 3,6 V

Especificaciones inalámbricas:
Estándar inalámbrico: IEEE 802.11a/b/g/n,
Ethernet: IEEE 802.3u
Velocidad de datos: Hasta 54 Mbps
Modulación: 64QAM, 16QAM, BPSK, QPSK, DBPSK, DQPSK y CCK
Rango de frecuencia: 2,4 y 5Ghz
Seguridad inalámbrica: WEP, WPA, WPA2, RADIUS, 802.1x
Tipos de encriptado: RC4, TKIP, AES, PSK, EAP-FAST, EAP-TLS,
EAP-TTLS, PEAP-GTC, PEAP-MSCHAPv2, PEAP-TLS, LEAP


 

 

Tiras reactivas StatStrip® para cetona


 

Prueba medida: Cetona en sangre, corregida en base a hematocrito
Prueba informada: Cetona
Duración de la prueba: 10 segundos
Volumen en las tiras reactivas: 0,8 µL
Metodología de la prueba: Electroquímica

Tipos de muestras y modos de funcionamiento:
Sangre completa: Venosa, capilar y neonatal

Rango de medición de la cetona:
Medidor para uso hospitalario StatStrip: 0,1-7,0 mmol/L
Medidor StatStrip Xpress 2: 0,0-8,0 mmol/L

Interferencias medidas y corregidas (sin interferencias):
Hematocrito, ácido ascórbico, ácido úrico, paracetamol, bilirrubina, maltosa, galactosa y oxígeno

Estabilidad de las tiras reactivas y de CC:
24 meses desde la fecha de fabricación y 3 meses desde la apertura del vial

 

 



Medidor StatStrip® Xpress 2


Peso:
78,5 g (0,2lb)
Tamaño: 98 mm x 61 mm x 23 mm (3,6" x 2,4" x 0,9")

Almacenamiento de datos:
Pruebas de pacientes y de CC: 400 pruebas en total (FIFO)

Rangos de funcionamiento:
Temperatura: 1 ˚C - 40 ˚C (34 ˚F - 104 ˚F)
Altitud: Hasta 4572 metros (15 000 pies)
Humedad: 10 % a 90 % de humedad relativa

Batería:
Tipo: 2 pilas AAA






 

Tiras reactivas StatStrip® para glucosa

Prueba medida: Glucosa en sangre, corregida en base a hematocrito
Prueba informada: Glucosa
Duración de la prueba: 6 segundos
Volumen en las tiras reactivas: 1,2 µL
Metodología de la prueba: Electroquímica

Tipos de muestras y modos de funcionamiento:
Sangre completa: Arterial, venosa, capilar y neonatal

Rango de medición de la glucosa:
10-600 mg/dL (0,6-33,3 mmol/L)

Interferencias medidas y corregidas (sin interferencias):
Hematocrito, ácido ascórbico, ácido úrico, paracetamol, N-acetilcisteína, bilirrubina, maltosa, galactosa y oxígeno

Estabilidad de las tiras reactivas:
30 meses desde la fecha de fabricación y 6 meses desde la apertura del vial

 

Referencias:

1. https/trulist.co/blog/linux-statistics
2.Diabetes UK. Diabetic ketoacidosis (DKA) 2016. https://www.diabetes.org.uk/guide-to-diabetes/complications/ diabetic_Ketoacidosis.
3.Rewers M et al. ISPAD clinical practice consensus guidelines 2014 compendium. Assessment and monitoring of glycemic control in children and adolescents with diabetes. Pediatr Diabetes 2014;15(Suppl 20):102-114.
4. American Diabetes Association. Test of glycemia in diabetes. Diabetes Care 1004;17(Suppl 1):S91-93
5.Vanelli M et al. Cost effectiveness of the direct measurement of 30-B-hydorxybutyrate in the management of diabetic ketoacidosis in children [letter to the editor]. Diabetes Care 2003;26:959.
6.Noyes K et al. Hydroxybutyrate near-patient testing to evaluate a new end-point for intravenous insulin therapy in the treatment of diabetic ketoacidosis in children. Pediatr Diabetes 2007;150-156.



 

Certifications and Compliance: Nova Biomedical is certified to FDA Quality System Regulations and EN ISO 13485:2016 Complies to IVDD Tested according to: EN 61010-1:2010, EN 61010-2-101:2015, EN 60825-1/A1:2014.

CSA Standards. Patented Technology. Patents 6,287,451 / 6,837,976 / EP 1 212 609 / CA 2,375,092 / EP 1497 449 / JP 405 0078

Las especificaciones están actualizadas a la fecha de revisión.