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ノバ アレグロ アナライザー

 

高速でシンプルな
パック式臨床化学分析装置
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すべての検査項目で 指先穿刺血を使えます

来院中の患者に 検査結果を迅速に 伝えることができます

患者の再来院とコストを 軽減できます

ノバ アレグロ アナライザーは、臨床的に重要な11項目(6 つの実測項目、5つの演算項目)の測定が可能な、コンパ クトなポイントオブケア(POC)分析装置です。テストはすべ て、使い捨てですぐに使えるテストカートリッジやテストス トリップを用いて測定するため、簡単に行えます。

全血検査においてごく少量の毛細管血1滴を使用するた め、静脈穿刺やトレーニングを受けた専門の採血担当者が いなくても検査が可能です。テストカートリッジの測定時 間は6分から9.5分で、同時に2つのテストカートリッジで測 定が可能なため、迅速に結果を得ることができます。

来院・診察中に結果を得られるので、医師の治療方針決 定や診療 がよりスムーズに進み、円滑に治療を進めること ができます。

血糖コントロールと糖尿病リスク 因子のモニタリングをするための 総合検査メニュー

ノバ アレグロ アナライザーは、血糖コントロール効果の モニタリング、糖尿病合併症のリスクや進行の評価、 患者への治療内容の調整を行うための総合的な検査 メニューを提供します。

血糖コントロール
HbA1c
グルコース
推定平均グルコース
腎機能
血中クレアチニン
eGFR
脂質/心リスク
総コレステロール
HDL コレステロール
コレステロール/HDL 比
non-HDL コレステロール
LDL コレステロール
トリグリセリド

全血検査において、わずか5μLの 毛細管血で測定可能

ノバ アレグロ アナライザーは最大でも5μLとごく少量の 血液検体で測定できるため、検査時に患者が実際に感じる 痛みはほとんどありません。毛細血管での採血なのでトレー ニングを受けた採血担当者がいなくても検査が可能で、採 血管、採血用注射針を使う必要はありません。

指先穿刺血で検査可能

検査 ノバ アレグロ
アナライザー
製品A 製品B
HbA1c
脂質
 
血糖    


スタットストリップ A
グルコース&クレアチニンメーター

スタットストリップ A グルコース&クレアチニンメーターは患 者ごとのグルコースおよびクレアチニンの検査結果をノバ ア レグロ アナライザー本体に無線で送信します。検査結果は 本体でのテストカートリッジの測定結果のレポートと一緒に 記録・表示されます。

テストカートリッジ


HbA1c
6分間アッセイ
1.5 μL毛細管血

脂質
9.5分間アッセイ
5.0 μL毛細管血


スタットストリップ A
グルコース&
クレアチニンメータ

グルコース: 6 秒 1.2 μL毛細管血
クレアチニン: 30 秒 1.2 μL毛細管血

 

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使いやすい分析装置

 

簡単な検査手順
ノバ アレグロ アナライザーでの検査は簡単に実施できます。本体内蔵のバーコードスキャナーで自動的に患者IDとカートリッジ 検査アッセイ情報を入力します。測定が終了すると、結果が自動的に印刷され、ノバ アレグロ アナライザー本体のデータベース に保存されます。また、臨床医の閲覧用に電子カルテ (EMR) への転送が可能です。

カートリッジをスキャン
指先穿刺
毛細管キャピラリーを取り出す
キャピラリーに触れ血液採取
毛細管キャピラリーをセット
カートリッジを挿入し、
「Analyse(分析)」を押す

スタットストリップ A グルコース&クレアチニンメーターおよびテストストリップによる検査手順

テストストリップを挿入
指先穿刺
テストストリップに触れ血液を点着

 

検査結果をその場で確認

デュアルカートリッジベイによる 高速スループットの実現*

ノバ アレグロ アナライザーにはカートリッジベイが2つあるので同時に2つのカートリッジをセットして検査が可能です。他の単一カートリッジベイの分析装置と比較して作業時間が短縮されます。
* デュアルベイモデルの場合。測定項目はモデルにより異なります

結果の迅速な送信と印刷

ノバアレグロアナラ イザーは患者ごとに 測定結果を電子カル テシステムに送信可 能。内蔵プリンターで 結果をすぐに印刷でき ます。

 

患者トレンドレポート


ノバ アレグロ アナライザーは患者の結果傾向を示した レポートをスクリーン上に表示および内蔵プリンターで 印刷できます。患者の直近の結果9回分を傾向グラフに て示します。実質的に、ノバ アレグロ アナライザー本体 に記録できる患者の結果数に限度はありません。これ らの結果は印刷するか、電子カルテシステムへの転送が 可能です。

電子カルテとの接続

検査結果はすぐに 電子カルテへ転送 できます。業界標準 のHL7およびPOCT 1A-2、ASTMインタ ーフェースフォーマッ トを採用。検査結果 や結果傾向はノバア レグロアナライザー 本体にも保管され、すぐにデータベースにアクセスで きます。

 

POCTにより時間を節約しコストを低減
ノバ アレグロ アナライザーによる 正確な結果

HbA1c
ノバ アレグロ アナライザーは、カートリッジベースのすべて の項目で臨床検査室品質と同等の免疫測定法を使用して います。ノバ アレグロ アナライザーのHbA1cは、National Glycohemoglobin Standardization Program (NGSP)に認 証されており、国際臨床化学連合へのトレースが可能です。 これらは、HbA1cの結果が測定法によって変わることを防 ぎ、DCCT(Diabetes Control and Complications Trial) や UKPDS(United Kingdom Prospective Diabetes Study)へ のトレースを可能にします。

HbA1c 検査法比較

変異ヘモグロビンの干渉なし
ノバ アレグロ アナライザーのHbA1c測定結果は下記の変異 ヘモグロビンの影響を受けません。
• HbA2、HbC、HbD、HbE、HbF、HbG、HbS
• プレ糖化ヘモグロビンとアセチル化ヘモグロビン

総コレステロール/HDLコレステロール

ノバ アレグロ アナライザーの総コレステロールとHDLコレス テロールについての脂質カートリッジの精度は米国疾病予 防 管理センター、国際脂質標準化ネットワーク (CRMLN)で認め られています。

スタットストリップ グルコース テストストップ
グルコース検査に使用するテストストリップは、米国食品医薬 品局(FDA)に認証された重篤な入院患者に使用するのに十分 な正確性を持つ唯一のグルコース検査用ストリップです。これ は、臨床的に問題となる干渉物質等の影響を受けないノバ・バ イオメディカル独自のグルコーステストストリップ技術です。

プライマリケア診療の ワークフローを簡素化

HbA1c、グルコース、脂質および腎臓の検査は一般的に、プラ イマリケア診察中の糖尿病患者にとって必要です。ノバ アレグ ロ アナライザーの検査メニューおよび毛細血管検体により、 臨 床 医 は 患 者 来 院 中 に こ れ ら の 検 査 が で き 、結 果 も す ぐ に 分 かります。これにより、フォローアップの電話や来院の回数が減 り、経費節減にもなります。
• 検査結果のためだけの患者の再来院は不要になります。
• より的確な治療方針が立ち、より早く治療が始めることがで きます。
• 検査結果を聞きに来られない患者にも結果を即日伝えること ができます。

来院回数の減少

リアルタイムでHbA1cの結果を出すことにより来院回数を 減らします。患者来院時に臨床医が的確な治療方針を立て、 治療を開始することが可能になります。

臨床上の利点
ノバ アレグロ アナライザーでの検査は、指先からの毛細管採 血によるリアルタイムの血液検査結果を得られます。それによ り、診察時に臨床医が治療方針を調整し、相談に応じられる ようになります。速やかにHbA1cの結果を確認することによ り、医師が患者に臨床上重要な対応方針や情報を提供できる ようになります。
• 6ヶ月フォローアップ来院時の HbA1c 低下1-3
• HbA1c が上昇した場合は治療強化のため、臨床的介入を 高める1-3
• プライマリケアの提供によって患者の満足度が高まる1-3

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仕様

*測定項目はモデルにより異なります

 

詳細は、ここをクリックするか、Nova Biomedical までご連絡ください:
ノバ・バイオメディカル株式会社 電話: 03-5144-4144 メール: jp-info@novabio.com


ポイントオブケアの現場での使用に適した コンパクトサイズ

 

クリニックや外来診察室などの設置にも適した 約20cm×38cmのコンパクトなサイズです。 カートに載せて使用することも可能です。

ノバ アレグロ アナライザ

仕様:
幅: 20.3 cm
高さ: 35.6 cm
奥行き: 38.1 cm
重量:10.4 kg

電気的要件:
90-264 VAC,
50/60 Hz

インターフェース:

ASTM プロトコル (シリアル RS232経由) TCP/IP、POCT1-A2、HL7

プリンター:

内蔵感熱式

FDA ラベル:


CE マーク


スタットストリップ A
グルコース&クレアチニンメーター

仕様
重量:220 g
サイズ: 高さ147 mm x 幅79 mm x 奥行き30 mm

メーターのデータ保存:
患者検査 1,000件
QCテスト 200件
ユーザー 4,000人

接続性:
データ出力: RJ-45 イーサネットポート
プロトコル: TCP/IP イーサネット 100 Mbit
標準: POCT1-A2 準拠

 

 

 

医療機器届出番号 13B1X10094006010 ノバ アレグロ アナライザー

医療機器届出番号 13B1X10094006011 スタットストリップ A グルコース&クレアチニン メーター

体外診断用医薬品 13E1X80071006013 スタットストリップ A グルコース テストストリップ

体外診断用医薬品 13E1X80071006014 スタットストリップ A クレアチニン テストストリップ

体外診断用医薬品 13E1X80071006011 アレグロ HbA1c テストカートリッジ

体外診断用医薬品 13E1X80071006012 アレグロ LIPIDS テストカートリッジ

 

1. Crocker J 他 Implementation of point-of-care testing in an ambulatory practice of an academic medical center (大学医療センターの外来診療における POCTの実施). Am J Clin Pathol 2014;142:640-646.

2. Crocker B 他 Patient satisfaction with point-of-care laboratory testing (POC臨床検査に伴う患者の満足度): Report of a quality improvement program in an ambulatory practice of an academic medical center (大学医療センターの外来診療に おける質向上についての報告書). Clin Chim Acta 2013;424;8-11.

3. Miller C 他 Rapid A1c availability improves
clinical decision-making in an urban primary care clinic (都市部のプライマリケア診療所での臨床判断を改善するA1cの 迅速測定). Diabetes Care 2003; 26:1158-1163.