Medidores de glicose StatStrip® e StatStrip Xpress®2

Os únicos medidores de glicose liberados pela FDA dos EUA e pela Health Canada para uso com todos os pacientes, incluindo pacientes críticos

Devido à taxa inaceitavelmente alta de eventos adversos em pacientes, incluindo mortes, relacionados ao uso de medidores de glicose no local de atendimento (POC) em hospitais, há uma necessidade reconhecida de maior precisão e melhores padrões de desempenho para testes de glicose POC em hospitais , principalmente em ambientes de terapia intensiva.

O StatStrip foi projetado especificamente para medir e corrigir interferências clínicas que podem estar presentes em pacientes gravemente enfermos.

Segurança e precisão comprovadas

  • Em um estudo de mais de 17.300 resultados capilares de pacientes gravemente enfermos que foram comparados com resultados de laboratório
  • Em outro estudo de 1.698 resultados arteriais e venosos de pacientes gravemente enfermos com mais de 257 condições médicas foram comparados com resultados de laboratório
  • A precisão aprimorada resulta em menos dosagens incorretas de insulina e melhores resultados para pacientes gravemente enfermos

O uso de qualquer outro medidor com pacientes gravemente doentes é considerado off label nos EUA pelo FDA e testes de alta complexidade sob CLIA

O uso de qualquer outro medidor de glicose com pacientes gravemente enfermos está fora do rótulo
StatStrip é aprovado pela FDA e dispensado pela CLIA para uso em todos os ambientes hospitalares e profissionais de saúde, incluindo cuidados intensivos. O uso de qualquer outro medidor de glicose em pacientes críticos é considerado off-label nos EUA pelo FDA e testes de alta complexidade sob o CLIA.

Os requisitos de teste de pessoal para uso off-label são muito exigentes e limitam quem pode realizar o teste. Além disso, um hospital deve obter o consentimento do paciente para realizar testes off-label.

A tecnologia de medição de glicose mais amplamente estudada e comprovada
Além dos estudos submetidos ao FDA, mais de 200 estudos independentes, incluindo 53 estudos de cuidados intensivos, não encontraram interferências clinicamente significativas para o StatStrip. Esta é uma declaração que nenhum outro fabricante de medidores de glicose pode fazer. Baixe aqui a bibliografia das publicações.

Para mais informações, clique aqui.

Especificações


Medidor de conectividad de glucosa StatStrip

Disponible en Mg/dL o mmol/L

Dimensiones:
Peso: 220 g (0,49 lb)
Tamaño: 147 mm x 79 mm x 30 mm
(5,8 pulg. x 3,1 pulg. x 1,18 pulg.)

Almacenamiento de Datos:
Pruebas de pacientes: 1000 pruebas
Registros de pacientes: 3000 individuos*
* Con interfaz ADT opcional
Pruebas de control de calidad: 200 pruebas
Usuarios: 8000 operadores

Conectividad:
Salida de datos del medidor: Puerto Ethernet RJ-45 a través de la estación de acoplamiento, Wi-Fi integrado opcional (802.11a/b/g/n)
Protocolo: TCP/IP Ethernet 100M/1GBPS
Configuración Programa del administrador del instrumento: Interfaz de software de administración de dispositivos NovaNet™
Estándar: compatible con POCT1-A2
Conéctese al ADT del hospital a través del software de gestión de dispositivos NovaNet. Conéctese a todos los LIS/EMR a través de los principales proveedores de middleware

Información de la Batería:
Tipo: Batería recargable de polímero de litio de 3,7 V
Características: Recargable/reemplazable
Vida útil: 6 a 8 horas en uso (aproximadamente 40 pruebas con lecturas de código de barras)/12 a 24 horas en espera

Estación de Acoplamiento:
Estación de acoplamiento para montaje en pared o escritorio con conector Ethernet RJ-45 que proporciona conexión de red y carga de batería. 3 luces indicadoras LED que muestran el estado de conexión, transmisión/recepción de datos y estado de carga. Ranura de batería adicional incluida para recargar y almacenar una batería de repuesto.

Características Adicionales:

  • Gran pantalla táctil LCD a color
  • Escáner de código de barras 1D/2D incorporado
  • Control de calidad tradicional con valores objetivo asignados a los materiales de control de calidad
  • QC numérico o pasa/falla
  • Solicitud de control de calidad o bloqueo de control de calidad
  • Rangos anormales y críticos marcados con resaltado de color
  • Apagado automático cuando no está en uso para la conservación de la batería
  • Detección y análisis automático de muestras
  • Comentarios de usuario de texto libre o predefinidos
  • Rechazar resultados en el medidor (opcional) para repetir la prueba
  • Identificación positiva del paciente en el momento de la prueba a través de 6 identificadores únicos
  • Certificación del operador para bloqueo de usuarios no autorizados
  • Entrada de prueba manual para documentación de pruebas fuera de línea
  • Entrada de códigos de diagnóstico ICD-9 y/o ICD-10
  • Pedir identificación del médico
  • Modo de correlación
  • Ajuste de pendiente e intercepción
  • Configuración remota de contadores por unidad médica

 

 

 

 


Medidor de glucosa StatStrip Xpress2

Disponible en Mg/dL o mmol/L

Diseñado para aplicaciones que no necesitan interfaz de datos ni conectividad, Xpress2 Glucose conserva todas las funciones de rendimiento analítico de StatStrip Glucose.

Dimensiones:
Peso: 78,5 g (2,77 oz)
Tamaño: 98 mm x 61 mm x 22,9 mm
(3,9 in x 2,4 in x 0,9 in)


Almacenamiento de Datos:
Pruebas de pacientes y control de calidad: 400 pruebas en total (FIFO)


Conectividad:
Transferencia de datos: Conexión de puerto de tira a USB
Programa de datos: Nova Software de transferencia de datos basado en Microsoft-Excel


Información de la Batería:
Tipo: Batería de botón de litio de 3 V
Características: Vida útil reemplazable
: Mínimo de 600 pruebas


Características Adicionales:

  • Pantalla LCD a color
  • Pantalla numérica grande (30 mm)
  • Control de calidad tradicional con valores objetivo asignados a los materiales de control de calidad
  • Unidades de medida basadas en el medidor pedido (modelos mg/dl o mmol/L)
  • Apagado automático cuando no está en uso
  • Detección y análisis automático de muestras
  • Contador automático de muestras con sello de fecha/hora para seguimiento de datos

 

 

 

Tiras de Prueba de Glucosa StatStrip

 

Pruebas:
Pruebas medidas: Glucosa y hematocrito
Informe de prueba: Glucosa
Tiempo de prueba: 6 segundos
Volumen de tira reactiva: 1,2 µL
Metodología de prueba: Electroquímica


Tipos de muestra y modos de funcionamiento:
Sangre Total: Arterial, Venosa, Capilar, Neonatal


Rango de medición de glucosa: 10-600 mg/dL (0,6-33,3 mmol/L)


Interferencias (medidas y corregidas por):
Hematocrito, ácido Ascórbico, ácido úrico, Acetaminofén (Paracetamol), Bilirrubina, Maltosa, Galactosa, Oxígeno


Rangos de operación:
Temperatura: 15°C- 40°C (59°F-104°F)
Altitud: Hasta 15,000 pies
Humedad: 10% a 90% de humedad relativa


Reactivos y Tiras:
Tiras: Cajas de 36 viales (1.800 tiras); viales envasados ​​50 tiras/vial
Control de calidad: tres niveles (bajo, normal, alto); se vende por separado
Linealidad: cinco niveles disponibles


Estabilidad de la Tira de Prueba:
24 meses a partir de la fecha de fabricación en EE. UU.
Estabilidad de vial abierto de 180 días


Estabilidad de control de calidad:
24 meses a partir de la fecha de fabricación
Estabilidad de vial abierto de 90 días